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FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)范本

FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)范本。

委托合同上的信息一定要保证真实且有效,同时委托事由也需要合同写清楚。在我们需要委托他人处理事宜时,需要签订委托合同。委托合同自双方达成一致的协议时即成立。委托合同中应明确双方当事人的权利、义务。值得推荐的委托合同有哪些?以下是由小编为你整理的《FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)范本》,希望对大家有所帮助。

正文:

FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)

FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)

甲方:_________________________

乙方:_________________________

根据美国政府联邦法规(FederalRegister)第21卷对低酸食品入境的规定,美国食品药品管理局(英文简称FDA)要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前,必须取得FCE号码及SID登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品,也适用于国外进口食品,包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售,甲方代为乙方办理产品注册FCE号码及SID登记。具体内容如下:

1.乙方需提供的资料

营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件;中英文对照的产品说明书;中英文对照的产品成分说明及组成比例规格;产品加工过程程序表;灭菌方法等。

2.乙方需提供的样品

每种三批,每批次四个包装单位。

3.委托申办费用

工厂注册(FCE号码注册)费用为_________________。

4.付款方式

双方签订委托协议后一周之内,乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内,在美国检验所进行检验后,将符合美国FDA法规的乙方工厂的FCE注册号码及产品的SID注册号码交给乙方。

6.违约责任

(1)若乙方中途无故停办,应付给甲方已收费用的30%,作为甲方前期工作的补偿。

(2)在将来对美国出口的贸易中,因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的美国海关对货物扣关,甲方负全部责任。

7.本协议一经签订,双方应严格履行,若发生分歧时,双方应友好协商并解决。如协商不成,则可向中国经济贸易仲裁委员会提出裁决。

8.本协议一式两份,双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

负责人(签字):_______负责人(签字):_______

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点:_____________签订地点:_____________

FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)

FDA工厂及产品注册委托合同(低酸制品)

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产品注册登记委托合同


甲方:_________________________

乙方:_________________________

根据美国政府联邦法规(federal register)第21卷对低酸食品入境的规定,美国食品药品管理局(英文简称fda)要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前,必须取得fce号码及sid登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品,也适用于国外进口食品,包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售,甲方代为乙方办理产品注册fce号码及sid登记。具体内容如下:

1.乙方需提供的资料

营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件;中英文对照的产品说明书;中英文对照的产品成分说明及组成比例规格;产品加工过程程序表;灭菌方法等。

2.乙方需提供的样品

每种三批,每批次四个包装单位。

3.委托申办费用

工厂注册(fce号码注册)费用为_________________。

4.付款方式

双方签订委托协议后一周之内,乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内,在美国检验所进行检验后,将符合美国fda法规的乙方工厂的fce注册号码及产品的sid注册号码交给乙方。

6.违约责任

(1)若乙方中途无故停办,应付给甲方已收费用的30%,作为甲方前期工作的补偿。

(2)在将来对美国出口的贸易中,因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的美国海关对货物扣关,甲方负全部责任。

7.本协议一经签订,双方应严格履行,若发生分歧时,双方应友好协商并解决。如协商不成,则可向中国经济贸易仲裁委员会提出裁决。

8.本协议一式两份,双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

负责人(签字):_______负责人(签字):_______

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点:_____________签订地点:_____________

有关FDA注册委托和代理合同


有关FDA注册委托和代理合同

甲方(委托方):__________________

乙方(受托方):__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条 乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条 甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条 收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):__________________;抬头:__________________;寄至:____________;电汇:____________;电子邮件:_________;传真:__________________。

第六条 合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条 本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

甲方(盖章):______________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

电子邮件:__________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

乙方(盖章):______________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

FDA注册委托和代理合同范本推荐


甲方(委托方):__________________

乙方(受托方):__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):__________________;抬头:__________________;寄至:____________;电汇:____________;电子邮件:_________;传真:__________________。

第六条合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

电子邮件:__________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

有关FDA注册委托和代理合同新


有关FDA注册委托和代理合同新

甲方(委托方):_________

乙方(受托方):_________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条 乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条 甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条 收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):_________;抬头:_________;寄至:_________;电汇:_________;电子邮件:_________;传真:_________。

第六条 合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条 本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

地址:_________地址:_________

电话:_________电话:_________

传真:_________传真:_________

电子邮件:_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点:_________签订地点:_________

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