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有关低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议

有关低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议。

委托合同,具有法律效力,委托的事项一定要写得明确、具体。在我们将事宜交托给他人处理时,需签订委托合同。委托合同建立在委托人与受托人相互信任基础上。签订委托合同必须遵守国家政策和法规的规定。有没有可以参考借鉴的委托合同模板呢?下面是小编精心收集整理,为你带来的有关低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议,仅供参考,我们来看看吧!

有关低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议

甲方:_________

乙方:_________

根据美国政府联邦法规(federal register)第21卷对低酸食品入境的规定,美国食品药品管理局(英文简称fda)要求所有低酸性罐装食品进入美国海关之前,必须取得fce号码及sid登记。该法规要求不仅适用于美国境内食品,也适用于国外进口食品,包括大陆和台湾出口到美国的食品。为使产品符合上述法规并顺利进入美国市场合法销售,甲方代为乙方办理产品注册fce号码及sid登记。具体内容如下:

1.乙方需提供的资料:

营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件;中英文对照的产品说明书;中英文对照的产品成分说明及组成比例规格;产品加工过程程序表;灭菌方法等。

2.乙方需提供的样品:

每种三批,每批次四个包装单位。

3.委托申办费用:

工厂注册(fce号码注册)费用为_________。

4.付款方式:

双方签订委托协议后一周之内,乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内,在美国检验所进行检验后,将符合美国fda法规的乙方工厂的fce注册号码及产品的sid注册号码交给乙方。

6.违约责任:

(1)若乙方中途无故停办,应付给甲方已收费用的30%,作为甲方前期工作的补偿。

(2)在将来对美国出口的贸易中,因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的美国海关对货物扣关,甲方负全部责任。

7.本协议一经签订,双方应严格履行,若发生分歧时,双方应友好协商并解决。如协商不成,则可向中国经济贸易仲裁委员会提出裁决。

8.本协议一式两份,双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方(盖章):_________

乙方(盖章):_________

负责人(签字):_________

 负责人(签字):_________

 

_________年____月____日

_________年____月____日

签订地点:_________

签订地点:_________

扩展阅读

有关FDA注册委托和代理合同


有关FDA注册委托和代理合同

甲方(委托方):__________________

乙方(受托方):__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条 乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条 甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条 收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):__________________;抬头:__________________;寄至:____________;电汇:____________;电子邮件:_________;传真:__________________。

第六条 合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条 本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

甲方(盖章):______________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

电子邮件:__________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

乙方(盖章):______________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

有关FDA注册委托和代理合同新


有关FDA注册委托和代理合同新

甲方(委托方):_________

乙方(受托方):_________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条 合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条 乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条 甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条 收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费_________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):_________;抬头:_________;寄至:_________;电汇:_________;电子邮件:_________;传真:_________。

第六条 合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条 本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

地址:_________地址:_________

电话:_________电话:_________

传真:_________传真:_________

电子邮件:_________

_________年____月____日_________年____月____日

签订地点:_________签订地点:_________

有关FDA进口预申报委托协议


有关FDA进口预申报委托协议

甲方:______________________________

乙方:______________________________

鉴于甲方产品需(或准备)向美国出口,并希望乙方为其提供向fda进口预申报等相关服务。乙方作为美国fda进口预申报代理机构,愿意根据fda的要求及本合同的约定,帮助甲方完成其在fda的进口预申报等工作。为此,根据《中华人民共和国合同法》之规定,合同双方就fda进口预申报一事协商一致,签订本合同。

一、委托事项

甲方同意接受《办理fda进口预申报合同补充条款》(见附件a),委托乙方在美国办理fda进口预申报事宜。乙方接受甲方的上述委托,乙方在办理fda事务业务时,仅作为甲方的代理,注册的所有结(后)果由甲方享有和承担。

二、 甲方在申请fda进口预申报应提交以下资料

1.《fda进口预申报申请表》中文(或英文)一份;

2.fda新增加的要求需提交的其他文件、资料。

三、工作流程和办理注册期限:

1.工作流程:a.甲方提交“二”中所列资料;b.乙方审核合格后及时向fda申报;c.将结果通报甲方。

2.办理进口预申报期限:在甲方所提交的所有资料完整、签订《fda进口预申报委托代理协议》和付清款项后,自受理之日起____个工作日内完成,并立刻通知甲方。

四、服务费用

进口预申报的费用:采取年费、季费或按次付费方式:

1.年费方式:出口货物全年发运申报包干服务费为_______美元。一年内负责通报______次,多于_____次的每多申报一次收费____美元。

2.季费方式:每季度(_______个月)申报包干服务费为_______美元。每季度内负责通报____次,多于____次的每多申报一次收费_______美元。

3.按次付费方式:每次委托申报费用为_______美元。

上述预付金额如用人民币支付,按付款当日官方汇率换算。

五、费用支付

按年度付费方式:fda进口预申报年度代理费用,甲方应在本合同签订后的_______个工作日内,向乙方指定帐户一次性支付上述代理费。

按季度付费方式:fda进口预申报季度代理费用,甲方应在本合同签订后的_______个工作日内,向乙方指定帐户一次性支付上述代理费。

按次付费方式:fda进口预申报每次代理费用,甲方应在本合同签订后的_______个工作日内,向乙方指定帐户预付上述代理费。

如甲方迟纳服务费用,乙方将不对其申报文档进行处理,直到款到为止。由此造成的损失,由甲方自行负责。

六、合同组成部分

本合同附件a本合同的组成部分。本合同自签字之日起生效,有效期一年。正本一式二份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(公章):_____________

乙方(公章):_____________

委托代理人(签章):_______

委托代理人(签章):_______

联系电话:_________________

联系电话:?_______________

地址:_____________________

地址:_____________________

邮编:_____________________

邮编:_____________________

电子邮件:_________________

电子邮件:_________________

公司帐号:_________________

开户行:___________________

_______年_______月_______日

_______年_______月_______日

附件a

办理fda进口预申报合同补充条款

一、合同缔约各方的责任和义务

1.甲方(委托方)责任和义务:

(1)及时提供fda注册所需文件、资料,在办理进口预申报过程中积极配合乙方工作,包括但不限于补充、补正相关文件、资料,以及执行fda对产品标识等方面的要求;

(2)按合同规定时间足额支付代理费用;

(3)保证提交的文件、资料真实、准确和完整,并不含有对任何第三方的侵权内容;

(4)甲方承诺因其所提交的文件、资料与实际不符或故意隐瞒真实情况,由甲方自行承担未正常注册的损失,给乙方带来损失的,应予赔偿;

(5)不以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他有损乙方利益的行为;

(6)企业进口预申报完成后,甲方提出再次申报,视为另次委托。

2.乙方(受托方)责任和义务:

(1)对甲方提供的文件、资料进行整理、审译,向fda办理申报;

(2)对甲方提交的文件、资料进行指导,在甲方要求和自费的前提下提供专项培训;

(3)接收、传递fda的有关文件和要求,并与甲方沟通;及时向甲方通报办理进度和结果;

(4)乙方承诺因乙方原因致使未办成的,全额退还代理费,退还限额不高于向甲方收取的费用。但不承担因此给甲方造成的损失;

(5)乙方获得仅限于合同约定范围内代理甲方fda进口预申报业务的权限,不得从事与代理业务无关的事项。

二、独立缔约方

本合同任何内容均不应被理解为在双方之间建立某种独立缔约方以外的关系,双方均为独立缔约方,并不对彼此之间的行动或疏忽承担赔偿义务。各方均不被视为是对方或对方其他下属公司的雇员或代理。各方均无权以任何方式,以对方或其下属公司的名义行事。作为独立缔约方,各方应缴纳各自的税赋并保证自己的必要的保险。

三、保密

任何一方不得将对方的非公开商业信息、资料(包括经营、生产、技术、管理等),以任何方式泄露给第三方,但得到对方书面同意或根据法律要求的除外。

四、争议处理

因履行本合同发生的争议,各方应协商解决。如不能达成协议的,提交中国国际经济贸易仲裁委员会并依该会仲裁规则仲裁解决,该仲裁裁决是终局的,对双方均具有约束力。

五、合同撤消和修改

在合同有效期内,合同一方要求撤消本合同的,应以书面通知对方,经协商一致后予以撤消。已受理申报(以乙方发出《受理确认书》为准)的不退还代理费。

在合同有效期内,合同一方要求修改、补充合同内容的,经协商一致后签定补充合同。

六、其他

由于政府行为、自然灾害等不可抗力等非任何一方的原因造成本合同无法履行或迟延履行的,受阻方应当在合理期限内将该情况通知对方,并出具相应的证明,因此造成的损失,彼此不承担对方的损失赔偿责任。

FDA注册委托和代理合同范本推荐


甲方(委托方):__________________

乙方(受托方):__________________

本合同概括甲方委托乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。

第一条合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记要求,办理其在美国fda的注册和登记。

第二条合同甲方委托乙方,根据美国fda注册登记的要求,担任其在美国的fda注册和登记的唯一代理,负责其与fda保持长期正常和应急情况的联系。

第三条乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清,须另议。

第四条甲乙双方权利义务

甲方权利义务

1.甲方有义务向乙方提供办理fda企业注册登记所需的,fda登记表要求的,所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》,并特此保证所填内容真实,准确无误。如果所填内容不真实,虚构造假,将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的,应由甲方承担,予以赔偿。

2.按时,足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同,应以书面形式向乙方提出申请,经乙方同意后方可撤消或变更。

3.如果甲方的法人、地址、隶属关系等情况发生变化,与所填《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》有差别,甲方有义务在60天内,向乙方提供变更后的资料,以办理fda企业注册登记更新。

4.乙方有义务及时向甲方提供fda下达文件,并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行,安排fda设施检查。

5.甲方须对乙方提供fda企业注册登记的资料等严格保密,未经乙方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方依据本合同的约定,不得以乙方的名义实施任何行为,或者从事任何其他损害乙方利益的行为。

6.甲方有权获得乙方为其提供fda企业注册登记的业务服务。fda企业注册登记的结果,包括登记号码等属甲方财产 。

乙方权利义务

1.乙方担任甲方的fda注册美国代理,负责甲方与fda保持长期正常和应急情况的联系,上传下达。乙方须满足fda要求美国代理的条件。必须:居住美国或在美有商业结构;必须身在美国。

2.乙方应按照fda登记要求及时办理甲方登记。并将fda企业注册登记的结果,包括登记号码等及时提交甲方。

3.乙方有义务在办理注册过程中,应及时向甲方通报办理进度和结果。

4.乙方有义务对甲方提供的注册资料进行审译、整理。会知甲方须改进之处。乙方有义务及时向甲方提供的fda下达文件,并帮助甲方解释、理解。

5.乙方有义务在甲方的向乙方提供变登记更新资料后,及时为甲方办理fda企业注册登记更新。

6.乙方如果不能满足fda所要求的美国代理的条件,必须提前30天通知甲方另谋代理。

7.如果因乙方过错而造成注册失败,乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功,乙方不退还登记的费用,且不承担甲方因此遭受的损失。

8.乙方办理fda注册和作为甲方美国的fda设施注册代理的权限,仅限于合同约定范围内的事项,乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。

9.乙方在办理甲方的fda企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。

第五条收费标准及支付方式

收费方式:

1.甲方委托c-tech为fda注册美国代理,并同意如下收费标准: 第一年度:_________美元,以后每年代理费_________美元 。

2.如果甲方同意上1款,乙方同意免费提供甲方fda注册服务。

3.代理费为年费,中途甲方因甲方原因终止代理,乙方不退费。

4.甲方须在接到fda企业注册号码资料后十天内,邮寄支票或汇款到_________公司指定的帐户。以后每年代理费________美元,应于当年的一月十五日前付费。如遇fda调整注册登记费用或因为其他原因造成成本上涨或下调,双方另协商调整上述收费标准。

支付方式:银行支票(check):__________________;抬头:__________________;寄至:____________;电汇:____________;电子邮件:_________;传真:__________________。

第六条合同纠纷

甲乙双方在履行本合同过程中产生的任何争议纠纷应友好协商解决。合同法律以_________法律为依据。

第七条本合同由甲乙双方代表签字盖章之日起生效,有效期_________年。_________年后,如果无任一方提出变更,合同有效期自动延长一年。正本一式_________份,甲乙双方各执_________份,都具有同等法律效力。

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

传真:______________________

电子邮件:__________________

_________年_________月____日

签订地点:__________________

法定代表人(签字):________

地址:______________________

电话:______________________

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_________年_________月____日

签订地点:__________________

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